Termen
Hieronder volgt een overzicht van toelichtingen bij de gebruikte termen op alfabetische volgorde. De toelichtingen wijken mogelijk op details af van de officiële definities, zoals gebruikt in de regelgeving.
2009/41/EG
Dit zijn de richtlijnen die opgesteld zijn door de Europese Commissie voor het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen. Zie voor meer informatie de biotechnologiesite van IenM.
2001/18/EG
Dit zijn de richtlijnen die opgesteld zijn door de Europese Commissie voor de introductie in het milieu, inclusief marktaanvragen, van genetisch gemodificeerde organismen.Zie voor meer informatiede biotechnologiesite van IenM.
Besluit: Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer
Wanneer er gesproken wordt van het Besluit, wordt gerefereerd aan het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer zoals gepubliceerd in Staatsblad 435 in 1993 en alle wijzigingen die hierna gevolgd zijn. Op de site Overheid.nl vind u de officiële versie van het Besluit.
BVF: Biologischeveiligheidsfunctionaris
De BVF voert de interne controle op ingeperkt gebruik werkzaamheden. De taken en bevoegdheden van een BVF staan beschreven in hoofdstuk 3 van de Regeling.
COGEM: Commissie Genetische Modificatie
Adviesorgaan van het Ministerie van VROM met betrekking tot milieurisico's verbonden aan werkzaamheden met genetisch gemodificeerde organismen. Voor meer informatie zie de website van de COGEM.
EVO: Erkenning van Vectoren en Organismen
Op basis van het Besluit ggo artikel 2 vierde lid kan voor vectoren en organismen gevraagd worden of ze geschikt zijn voor vervaardiging van organismen van groep I (niet pathogene, erkende vectoren en organismen).
Geclassificeerde ruimte
Een ruimte die op basis van de Wet Milieubeheer een inperkingsniveau heeft toegewezen gekregen (meestal van de lokale overheid of de provinciale overheid) zoals in de Regeling staat beschreven in bijlage 4.
Gentherapie
In het kader van het Besluit ggo wordt onder gentherapie verstaan: de klinische toepassing van ggo's op mensen die na behandeling buiten een geclassificeerde ruimte verblijven.
GGO: genetisch gemodificeerd organisme
Ieder organisme waarvan de genetische samenstelling is veranderd op een wijze die van nature door voortplanting en/of natuurlijke recombinatie niet plaatsvindt. Een organisme is omschreven als iedere biologische eenheid die genetisch materiaal kan repliceren of overdragen.
Dit houdt in dat alle organismen die worden vervaardigd met behulp van:
- recombinant DNA technieken waarbij gebruik wordt gemaakt van vectorsystemen;
- directe introductie van genetisch materiaal (bijv. door micro-injectie);
- celfusietechnieken,
in principe een ggo zijn.
Er is een aantal uitzonderingen, zo wordt er een aantal technieken genoemd die niet zullen leiden tot een ggo. Deze technieken zijn:
- in-vitro bevruchting;
- natuurlijke processen zoals conjugatie, transductie, transformatie;
- polyploïden inductie.
Daarnaast wordt er een aantal technieken genoemd die wel leiden tot een ggo, maar die vrijgesteld zijn van de regelgeving voor de introductie in het milieu (IM) of het ingeperkt gebruik (IG) van ggo's. Deze technieken zijn:
- mutagenese (zowel voor IG als IM);
- celfusie (inclusief protoplastenfusie) van plantencellen (zowel IG als IM);
- vervaardiging en gebruik van somatische dierlijke hybridoma-cellen (alleen IG);
- zelfklonering van niet-pathogene micro-organismen (alleen IG).
N.B. Bij al deze uitzonderingen geldt natuurlijk dat ze wel degelijk onder de regelgeving vallen indien een van de ouderorganismen een genetisch gemodificeerd organisme is.
IG: Ingeperkt Gebruik
Alle werkzaamheden met genetisch gemodificeerde organismen (ggo's) die worden uitgevoerd in een geclassificeerde ruimte vallen onder het ingeperkt gebruik.
Onder werkzaamheden wordt verstaan: de genetische modificatie van organismen, het vermeerderen, het opslaan, het aan een ander ter beschikking stellen, het toepassen, het voorhanden hebben, het vervoeren (als dit niet onder de Wet vervoer gevaarlijke stoffen valt en als dit niet gebeurt conform bijlage 9 van de Regeling) en het zich ontdoen of vernietigen van ggo's.
IM: Introductie in het milieu
Onder introductie in het milieu worden alle activiteiten met genetisch gemodificeerde organismen verstaan die niet onder ingeperkt gebruik vallen. Hieronder vallen ook gentherapie toepassingen.
Klok stil zetten
Het onderbreken van de vergunningproceduretermijn omdat er aanvullende informatie noodzakelijk is. De vergunningprocedure gaat pas verder als de gevraagde informatie, compleet, geleverd is. Hiervan wordt u op de hoogte gebracht door een brief.
MA: Marktaanvraag
Het aanvragen van een vergunning voor het op de markt brengen van genetisch gemodificeerde producten op basis van de EU richtlijn 2001/18/EC dient te gebeuren in één van de lidstaten van de Europese Unie. De marktaanvraag wordt vervolgens door alle lidstaten van de EU beoordeeld, waarna de eventuele toestemming geldig is voor alle lidstaten van de Europese Unie.
MVF: Milieuveiligheidsfunctionaris
De MVF voert de interne controle op introductie in het milieu werkzaamheden. De taken en bevoegdheden van een MVF staan beschreven in hoofdstuk 3 van de Regeling.
Regeling
Wanneer er gesproken wordt van de Regeling, wordt gerefereerd aan de Regeling genetisch gemodificeerde organismen gepubliceerd in Staatscourant 108 van 12 Juni 1998 en alle wijzigingen die hierna gevolgd zijn. Op de site Overheid.nl vind u de officiële versie van de Regeling ggo . Op de pagina Documenten m.b.t. regelgeving vind u een overzicht van de meeste recente versies van de verschillende bijlagen van de Regeling.
Vector
DNA- of RNA-molecuul dat gebruikt wordt om genetisch materiaal aan een gastheer toe te voegen.
VM: Verantwoordelijk medewerker
Medewerker die verantwoordelijk is voor de dagelijkse leiding van de werkzaamheden, het opstellen van werkprotocollen en de zorg voor de uitvoering daarvan.
WM: Wet milieubeheer
Wet op basis waarop een vergunning kan worden verkregen voor geclassificeerde ruimten waarin werkzaamheden met ggo's mogen worden uitgevoerd. De vergunningverlenende instantie is in de meeste gevallen de gemeente en soms de provinciale overheid.
Biosafety Clearing House